Des milliers de produits de vapotage risquent d'être exclus du marché britannique

Un expert en conformité avertit l'industrie du vapotage que les anciennes soumissions de produits précédemment approuvées par les régulateurs pourraient revenir sur leur décision et affecter les ventes. Des milliers de produits de vapotage risquent d'être exclus du marché britannique si les producteurs ne parviennent pas à obtenir une validation complète comme l'exige l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA).

Les soumissions de conformité pour les produits de vapotage initialement acceptées comme correctes par le European Common Entry Gateway (EUCEG) peuvent maintenant ne plus être suffisantes, les fabricants doivent donc vérifier qu'ils ont répertorié tous les composants nécessaires.

L'avertissement vient de Lee Bryan, directeur général d'Arcus Compliance Ltd, les principaux conseillers de l'industrie de la cigarette électronique et des marques.

Arcus Compliance a été créé en 2017 pour aider les clients à mettre en œuvre les meilleures pratiques de conformité. La société développe des processus robustes pour soutenir la conformité réglementaire et la gestion des produits des clients tout en fournissant des conseils et une formation continus.

Les administrateurs ont plus de 25 ans d'expérience collective dans le secteur de la vape, au service de certaines des marques les plus connues au monde et travaillant en étroite collaboration avec les décideurs, les organismes de réglementation et les organismes d'application de la loi. Arcus Compliance est membre à part entière du conseil d'administration de la UK Vaping Industry Association et siège aux comités des normes et des membres.

Après la sortie de la Grande-Bretagne de l'UE, la MHRA a investi dans son propre portail de soumission pour surveiller les nouveaux produits de vapotage, un processus auparavant géré par l'EUCEG.

L'attention est désormais tournée vers quelque 40 000 soumissions EUCEG remontant à 2016 qui ne nécessitaient que des déclarations signées de conformité à la réglementation plutôt qu'une validation plus approfondie.

Le processus de soumission de l'EUCEG s'est fondé sur le fait qu'un produit n'enfreignait pas la directive sur les produits du tabac, comme une recette de e-liquide dépourvue de données toxicologiques sur tous les ingrédients.

Bryan déclare : " Un problème ne serait signalé que si l'une des autorités compétentes ouvrait la soumission et l'examinait en détail. Sans aucun doute, il existe des produits sur le marché qui nécessitent une attention particulière. "

" Nous voyons maintenant beaucoup plus de marques se voir demander de fournir plus d'informations - ou être forcées de quitter le marché. "

Bryan poursuit : " C'est quelque peu inquiétant, le manque de sensibilisation à la réglementation dans cette industrie. Si les entreprises opèrent sur ce marché et ne savent pas ce que contiennent leurs produits, elles devraient se retirer. "

À l'heure actuelle, il n'y a aucune obligation légale ou autre incitation pour les fabricants de passer en revue leurs anciennes soumissions et de les soumettre à nouveau via le portail MHRA.

Bryan ajoute : " Cependant, si les régulateurs et les organismes d'application décidaient d'utiliser le nouveau portail pour examiner les données héritées, nous pourrions assister à un changement massif. "

" Ils se rattraperont un jour, c'est donc une bonne idée d'examiner vos soumissions. Les propriétaires de marques doivent se demander : Est-ce que je veux être sur le marché dans cinq ans ? "